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一次性使用输尿管导引鞘

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注册证编号
粤械注准20222020823
注册人名称
粤械注准20222020823
注册人住所
东莞市清溪镇三中村委会太湖村
生产地址
东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号
产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
管理类别
第二类
型号规格
ZSR-UA-1035、ZSR-UA-1045、ZSR-UA-1135、ZSR-UA-1145、ZSR-UA-1235、ZSR-UA-1245、ZSR-UA-1335、ZSR-UA-1345、ZSR-UA-1435、ZSR-UA-1445、ZSR-UA-1235A、ZSR-UA-1245A、ZSR-UA-1435A、ZSR-UA-1445A、ZSR-UAY-1035、ZSR-UAY-1045、ZS
结构及组成
由扩张管接头、扩张管管身、导引鞘管管身、(直型、Y型、W型)接头、亲水涂层组成。扩张管接头材质为聚丙烯;扩张管管身材质为聚乙烯;导引鞘管管身材质为改性尼龙、SUS304不锈钢、聚四氟乙烯;(直型、Y型、W型)接头材质为聚酰胺、硅胶;亲水涂层成分为聚乙烯吡咯烷酮。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供泌尿外科手术中, 建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-06-29
有效期至
2027-06-28
变更情况
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