一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

粤械注准20212021242

注册人名称

粤械注准20212021242

注册人住所

东莞市清溪镇三中村委会太湖村

生产地址

东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

型号：ZSR-A、ZSR-B、ZSR-C、ZSR-D，规格：12、14、16、18、22、26、30、34。

结构及组成

产品由主体外壳、钉仓保护盖、顶体、环形切割刀、钉仓、缝合钉、凹形座、环形刀砧、保险销、活动手把、手柄支架、活动连片、移动器、定位调节旋钮、硅胶垫圈、手柄锁止结构部件组成。其中主体外壳由聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料和聚碳酸酯制成，环形切割刀由SUS304制成，缝合钉由SUS316L制成，凹形座由SUS304、锌合金和聚碳酸酯制成，硅胶垫圈由硅胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2021-08-26