天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20192400325

注册人名称

湘械注准20192400325

注册人住所

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

生产地址

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

产品名称

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:1×60mL R2:1×15mL R1:2×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×80mL R2:2×20mLR1:3×40mL R2:1×30mL R1:3×60mL R2:1×45mLR1:4×60mL R2:2×30mL R1:4×60mL R2:1×60mLR1:6×60mL R2:6×15mLR1:6×60mL R2:2×45mL 校准品（

结构及组成

试剂1Tris缓冲液（pH9.00）100mmol/LL-天门冬氨酸 300mmol/L 乳酸脱氢酶 2.5KU/L M-苹果酸脱氢酶 2.5KU/L Krovin5000.1％多克隆羊抗人AST抗体15ml/L试剂2 Tris缓冲液（pH9.00）100mmol/LKrovin5000.1％α-酮戊二酸85mmol/LNADH 10.0mmol/L校准品：天门冬氨酸氨基转移酶同工酶海藻糖

适用范围

用于检测人体血清样本中天门冬氨酸氨基转移酶同工酶的活性，临床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为12个月。2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品未复溶前在2-8℃密封储存，有效期为12个月。6.校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2019-10-29

有效期至

2024-10-28

变更情况

变更时间：2024-01-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新技术产业开发区麓松路680号”变更为“长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101”