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一次性使用子宫颈扩张球囊导管

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注册证编号
粤械注准20172181956
注册人名称
粤械注准20172181956
注册人住所
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区开景路10号1栋乐彩厂区1208
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋215 (委托生产)
产品名称
一次性使用子宫颈扩张球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
SCRB-1840
结构及组成
产品由导管、球囊(前球囊U、后球囊V)、充盈头组成。
适用范围
适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-05-11
有效期至
2027-12-03
变更情况
2024-01-22: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区坪山街道金牛西路16号华瀚科技园2栋4楼”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区开景路10号1栋乐彩厂区1208”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区坪山街道金牛西路16号华瀚科技园2栋4楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋215 (委托生产)”。