一次性使用介入治疗手术包

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注册证编号

豫械注准20152640798

注册人名称

豫械注准20152640798

注册人住所

长垣县佘家王庄村1号

生产地址

产品名称

一次性使用介入治疗手术包

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型、Ⅱ型

结构及组成

本品Ⅰ型基本配置：一次性使用无菌手术衣、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌医用帽；选用配置：一次性使用无菌孔巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、医用橡胶检查手套、医用塑料镊、医用纱布块、医用纱布绷带、医用包布、大/小塑料盘组成；Ⅱ型基本配置：一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌医用帽；选配配置：一次性使用无菌孔巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、医用橡胶检查手套、医用塑料镊、医用纱布块、医用纱布绷带、医用包布、大/小塑料盘组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使

适用范围

临床手术使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015-12-30

有效期至

2020-12-11

变更情况