胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

粤械注准20222400676

粤械注准20222400676

珠海市高新区唐家湾镇唐家大学路99号一号厂房第6层602单元

珠海市高新区唐家湾镇大学路99号二号厂房第5楼505单元（委托生产）

胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

通用型：20mL（R1：15mL×1，R2：5mL×1）；40mL（R1：30mL×1，R2：10mL×1）；80mL（R1：30mL×2，R2：10mL×2）；160mL（R1：60mL×2，R2：20mL×2）；200mL（R1：75mL×2，R2：25mL×2） 胃蛋白酶原Ⅰ校准品6×0.5mL/瓶（选配）胃蛋白酶原Ⅰ质控品2×0.75mL/瓶（选配）

R1：甘氨酸缓冲液（0.05mol/L）；Proclin300 0.2%。 R2：甘氨酸缓冲液（0.02mol/L）；胶乳微球包被的胃蛋白酶原Ⅰ抗体。 校准品（选配）：6*0.5mL/瓶；胃蛋白酶原Ⅰ抗原（含小牛血清的磷酸盐缓冲液基质液体校准品） 质控品（选配）：2*0.75mL/瓶；胃蛋白酶原Ⅰ抗原（含小牛血清的磷酸盐缓冲液基质液体质控品）

本试剂盒用于对人血清、血浆中的胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的体外定量测定。临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。

本试剂盒在2-8℃密封、避光保存可稳定12个月，开启后在2-8℃保存稳定30天。

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广东省药品监督管理局

2022-06-01

2027-05-31

2024-07-19: 1、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇大学路99号二号厂房5楼505单元 ”变更为“珠海市高新区唐家湾镇大学路99号二号厂房第5楼505单元（委托生产） ”。