精浆尿酸检测试剂盒（终点法）

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注册证编号

苏械注准20172400753

注册人名称

苏械注准20172400753

注册人住所

南京市江宁区科学园莱茵达路588号

生产地址

南京市江宁区科学园莱茵达路588号

产品名称

精浆尿酸检测试剂盒（终点法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×20ml，R2：1×5ml；R1：2×20ml，R2：2×5ml；校准品1：1×1 ml；校准品2：1×1 ml。

结构及组成

R1： 0.4mmol/L 4-氨基安替比林、3 KU/L过氧化物酶、0.01%防腐剂、pH 7.7±0.1磷酸钠缓冲液；R2： 2KU/L 尿酸酶、5.28mmol/L 3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠、0.01%防腐剂、pH 7.7±0.1磷酸钠缓冲液；校准品1： 50μmol/L尿酸；校准品2： 300μmol/L尿酸。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人精浆中尿酸（UA）的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在2-8℃避光保存，可稳定6个月；开封后在2-8℃避光保存，可稳定30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-05-22