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一次性使用输液器 带针
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注册证编号
国械注准20143141845
注册人名称
国械注准20143141845
注册人住所
浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
生产地址
浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、管路、注射件(加药件)、外圆锥接头、保护套、流量调节器、药液过滤器、空气过滤器、进气器件、配套用针零部件选配组成。
适用范围
产品主要用于在临床治疗中对伤病患者静脉输送药液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-23
有效期至
2029-03-31
变更情况
2023-10-12 本次申请拟变更内容为:根据GB 8368、《中国药典》版本的升级,以及GB18671标准完善技术要求条款,删除滴斗附近带有注射件、管路末端带有符合GB/T 1962.1外圆锥接头、瓶塞穿刺器中插瓶针为钢针插瓶针的型号,删除PE袋小包装包装型式,聚氯乙烯塑料标准从GB 15593-1995更新为GB/T 15593-2020等。
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