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动态心电图系统
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注册证编号
鲁械注准20242070584
注册人名称
鲁械注准20242070584
注册人住所
单县开发区樊楼路南
生产地址
山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称
动态心电图系统
管理类别
第二类
型号规格
ZS-10-12A、ZS-10-12A-plus。
结构及组成
动态心电图系统由动态心电图记录盒、动态心电导联线（10线式12导联或7线式3导联）、加密锁、USB数据回放线及动态心电图软件组成。
适用范围
供人体24小时动态心电监测用，不包括自动分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-05-11
有效期至
2029-05-10
变更情况
/
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