一次性使用腹腔镜用穿刺器

苏械注准20172021918

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江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

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一次性使用腹腔镜用穿刺器

第二类

见附件

一次性使用腹腔镜用穿刺器（以下简称“穿刺器”）根据外形的不同分为SHTA、SHTB、SHTD、SHTP、SHTU、SHTV六种型号。SHTA型、SHTB型、SHTD型、SHTP型、SHTU型、SHTV型穿刺器按穿刺套管内径、穿刺套管长度和套管是否带螺纹分为不同的规格。选配件SHTF型取物袋根据袋体宽度不同分为SHTF95、SHTF120两种规格。选配件SHTG型气腹针根据穿刺套管长度不同分为SHTG12、SHTG15两种规格。SHTAZ、SHTBZ、SHTDZ、SHTPZ为组合套装。 SHTA型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、套管座、锁紧固定盖、定位导向盖、注气阀门、自调式密封帽、阻气密封片、转换盖密封帽（SHTA15及SHTA15L规格）和转换盖（SHTA15及SHTA15L规格）组成。 SHTB型、SHTD型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气阀门、套管座、自调式密封帽和阻气密封片组成。 SHTP型穿刺器由穿刺套管、套管座、注气阀门、定位导向盖和穿刺锥组成。 SHTU型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气阀门、自调式密封帽和阻气密封片组成。 SHTV型穿刺器由穿刺锥组件、穿刺盖、注气阀门、穿刺套管、锁紧装置组件、排气开关、排气管组件和双层硅胶组件组成。 SHTF型取物袋由袋体和拉绳组成。 SHTG型气腹针由穿刺锥、穿刺套管、弹簧和注气阀门组成。 选配件可独立包装，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

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江苏省药品监督管理局

2022-07-22

2027-10-08

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