通用脊柱内固定器

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注册证编号

国械注准20163460826

注册人名称

国械注准20163460826

注册人住所

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220

生产地址

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220

产品名称

通用脊柱内固定器

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由不同型式的椎弓根钉、连接棒、钉棒连接器、横联器、螺塞、椎板钩、螺钉、线缆连接器组成。选用符合GB/T13810规定的TC4钛合金制造，部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装

适用范围

适用于脊柱后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016-05-04

有效期至

2021-05-03

变更情况

2019-03-19 1.产品结构及组成由“该产品由不同型式的椎弓根钉、连接棒、钉棒连接器、横联器、螺塞、钩、螺钉、线缆连接器组成。选用符合GB/T13810规定的TC4钛合金制造，部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。”变更为“该产品由不同型式的椎弓根钉、连接棒、钉棒连接器、横联器、螺塞、椎板钩、螺钉、线缆连接器组成。选用符合GB/T13810规定的TC4钛合金制造，部分产品表面经阳极氧化处理

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