三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏械注准20162401045

苏械注准20162401045

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

L1：链亲和素包被的磁性微粒，2.50 mg/mL； 含0.1%普乐净PC-300防腐剂。L：低值校准品，靶值范围：（1.4±0.28）nmol/L。H：高值校准品，靶值范围： （7.0±1.4）nmol/L。L2：置换剂，(5.0±1.5)mg/mL。L3：吖啶酯标记的T3多克隆抗体，（120.0±36.0）ng/mL；100mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=7.0±0.2；含0.1%叠氮钠防腐剂。L4：生物素标记的T3抗原类似物，（6.0±1.8）ng/mL；100mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=7.0±0.2；含0.1%叠氮钠防腐剂。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

用于临床体外定量检测人血清或血浆中三碘甲状腺原氨酸（T3）的含量。

试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；拆封后低温避光（2~8℃）可保存1个月。试剂盒请垂直放置储存。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-06-05

2026-03-18

2023-06-05包装规格变更 由“100人份/盒、200人份/盒”变更为“10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒