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心外科生物补片
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注册证编号
国械注准20223130421
注册人名称
国械注准20223130421
注册人住所
北京市昌平区科技园东区华昌路2号
生产地址
北京市昌平区科技园东区华昌路2号
产品名称
心外科生物补片
管理类别
第三类
型号规格
不小于1.0cm×1.0cm，不大于30cm×30cm,厚度为0.2mm-0.6mm的方形或长方形。
结构及组成
该产品由取自于牛心包组织，经化学改性处理制成。产品经射线灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。
适用范围
该产品用于心外科房间隔、室间隔、主动脉根部、右室流出道、瓣环、心肌和心包修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-31
有效期至
2027-03-30
变更情况
2023-11-13 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。
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