氧化三甲胺（TMAO）测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

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注册证编号

湘械注准20242400445

注册人名称

湘械注准20242400445

注册人住所

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园C8-10栋202-602房

生产地址

长沙高新开发区麓谷国际工业园桐梓坡西路229号A5栋3楼（委托生产）

产品名称

氧化三甲胺（TMAO）测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

管理类别

第二类

型号规格

96 人份/盒

结构及组成

校准品C1～C7 各一瓶,复溶体积为250 μL,含氧化三甲胺(TMAO), 目标浓度分别为 10、20、50、100、200、500、1000ng/mL;质控品LQC、MQC、HQC 各一瓶，复溶体积为250 μL,含氧化三甲胺(TMAO)，目标浓度分别为15、150、800ng/mL;内标准品IS 一瓶,复溶体积为1200 μL,含氧化三甲胺- d9(TMAO-d9), 目标浓度为3600ng/mL。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血浆中氧化三甲胺(TMAO)的浓度,可作为反映肾小球滤过率的一项参考指标。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光保存，有效期 12 个月。试剂开瓶后储存条件及有效期：校准品/质控品/内标准品复溶后，2～8℃避光储存，有效期7天，不可冻融。运输条件：在2～8℃条件下运输。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2024-06-04