一次性使用手术衣

浙食药监械（准）字2011第2640403号

浙食药监械（准）字2011第2640403号

浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区

浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区

一次性使用手术衣

第二类

灭菌型

产品采用丙纶无纺布剪裁、缝制制成。产品的洁净度-微粒物质，IPM应小于等于3.5；产品袖子缝合处应能承受10N拉力，持续30min后不得出现破损、裂痕、袖子拉脱等现象；产品干态落絮，其落絮系数应小于等于4.0；产品的干态及关键区湿态拉伸强度应大于等于20N；干态及关键区湿态胀破强度应大于等于40kpa。产品皮肤刺激指数应不大于0.4，应无迟发型超敏反应；产品应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，其残留量应不大于10μg/g。

产品供医院手术室使用，防止手术过程中传染源在病人和医务人员之间传播。

无。

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浙江省食品药品监督管理局

2011-08-11

2015-08-10

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