孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

京械注准20242400199

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北京市昌平区科技园区超前路37号

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

25测试/盒、2;25测试/盒、50测试/盒、2;50测试/盒、100测试/盒、2;100测试/盒、200测试/盒。

名称包装规格/装量主要组成成分及含量25测试/盒2;25测试/盒50测试/盒2;50测试/盒100测试/盒2;100测试/盒200测试/盒试剂1（R1）3.0mL/瓶;13.0mL/瓶;24.0mL瓶/;14.0mL/瓶;26.5mL/瓶;16.5mL/瓶;212.0mL/瓶;1链霉亲合素包被的固相磁微粒试剂2（R2）3.0mL/瓶;13.0mL/瓶;24.0mL/瓶;14.0mL/瓶;26.5mL/瓶;16.5mL/瓶;212.0mL/瓶;1吖啶酯（AE）标记的孕酮抗原载体蛋白试剂3（R3）3.0mL/瓶;13.0mL/瓶;24.0mL/瓶;14.0mL/瓶;26.5mL/瓶;16.5mL/瓶;212.0mL/瓶;1生物素标记孕酮特异性抗体试剂4（R4）7.5mL/瓶;17.5mL/瓶;214.0mL/瓶;114.0mL/瓶;227.0mL/瓶;127.0mL/瓶;244.0mL/瓶;1含1%牛血清白蛋白的20mMPB缓冲液校准品(选配1)0.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;320mMPB缓冲液，3个水平的校准品各1瓶，含有孕酮抗原，目标浓度0.1ng/mL，2.56ng/mL，40ng/mL校准品(选配2)0.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;620mMPB缓冲液，6个水平的校准品各1瓶，含有孕酮抗原，目标浓度0.1ng/mL，0.64ng/mL，2.56ng/mL，6.4ng/mL，16ng/mL，60ng/mL质控品（选配1）0.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;220mMPB缓冲液，2个水平的质控品各1瓶，含有孕酮抗原，目标浓度2ng/mL，10g/mL校准品(选配3)1mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;320mMPB缓冲液，3个水平的校准品各1瓶，含有孕酮抗原，目标浓度0.1ng/mL，2.56ng/mL，40ng/mL校准品(选配4)1mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;620mMPB缓冲液，6个水平的校准品各1瓶，含有孕酮抗原，目标浓度0.1ng/mL，0.64ng/mL，2.56ng/mL，6.4ng/mL，16ng/mL，60ng/mL质控品（选配2）1mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;220mMPB缓冲液，2个水平的质控品各1瓶，含有孕酮抗原，目标浓度2ng/mL，10g/mL

用于体外定量测定人血清、血浆样本中孕酮的含量。

2℃～8℃保存，有效期18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2024-04-02

2029-04-01

生产地址：北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢,北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区变更为北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢。 (批准日期：20240425)