器械数据库

陶瓷头

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183130225
注册人名称
国械注准20183130225
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1 幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1 幢
产品名称
陶瓷头
管理类别
第三类
型号规格
28S, 28M, 28L, 32S, 32M, 32L, 32XL, 36S, 36M, 36L, 36XL
结构及组成
该产品由符合ISO 6474.2标准规定的X型高纯氧化铝基复合陶瓷材料制成,辐照灭菌,灭菌有效期为7年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-28
有效期至
2028-06-05
变更情况
2022-08-15 产品技术要求变化对比表详见附页。 2022-08-15 产品技术要求变化对比表详见附页。