器械数据库
数字化医用诊断X射线成像系统
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注册证编号
沪械注准20202060475
注册人名称
沪械注准20202060475
注册人住所
上海市杨浦区包头路1135弄2号一层101室、二层2003室
生产地址
上海市杨浦区包头路1135弄2号一层101室、二层2003室
产品名称
数字化医用诊断X射线成像系统
管理类别
第二类
型号规格
EX50-DDR （配置1、配置2、配置3）详见附页
结构及组成
由高频高压发生器、X射线管组件、探测器、摄影机架、医用平床 、限束器、显示器、计算机、软件（发布版本V1）组成。
适用范围
供医疗机构专用于对患者的X射线摄影，获取单幅X射线影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-10-14
有效期至
2025-10-13
变更情况
/
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