一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件

苏械注准20222021525

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武进国家高新技术产业开发区西湖路9号

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产)

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件

第二类

吻合器：NS-ECS-45-B、NS-ECS-45-BQ、NS-ECS-45-L、NS-ECS-45-LQ、NS-ECS-45-S、NS-ECS-45-SQ、NS-ECS-45-B（R）、NS-ECS-45-BQ（R）NS-ECSD-45-B（R）、NS-ECSD-45-BQ（R）、NS-ECS-45-L（R）、NS-ECS-45-LQ（R）、NS-ECSD-45-L（R）、NS-ECSD-45-

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件由抵钉座、器身及钉仓组件组成。根据吻合器的钉仓组件的吻合长度，吻合器和钉仓组件都分为45、60两种规格。吻合器根据结构型式的不同，分为基本型、D型。每种根据锁紧杆的长度不同分为标准型、加长型和短杆型三种型式，分别用B、L、S表示。基本型分为直型（无字母表示）和关节型（字母R表示）两种，D型仅有关节型一种。每种根据是否带翘头又可分为无翘头（无字母表示）和有翘头（字母Q表示）两种。钉仓组件根据结构型式的不同，可分为基本型、A型、B型三种。根据吻合组织厚度不同，组件的吻合钉高度有多种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的横断、切除和吻合。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-02-07

2027-07-21

2023-02-07生产地址变更 由“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产)”