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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
桂械注准20202400368
注册人名称
桂械注准20202400368
注册人住所
（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；
生产地址
南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂 试剂成份 浓度
R1 磷酸氢二钾 100mmol/L
磷酸二氢钾 100mmol/L
牛血清白蛋白 1g/L
聚乙二醇6000 40g/L
R2 羊抗人APOB多克隆抗体 20ml/L 注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白B的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。
产品储存条件及有效期
贮存条件：2～8℃避光储存，禁止冷冻；
有效期：未开封的试剂盒有效期为12个月，开封后的试剂盒有效期为30日。
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-08-03
有效期至
2025-08-02
变更情况
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