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降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2401222号
注册人名称
粤食药监械(准)字2014第2401222号
注册人住所
深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端
生产地址
深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端
产品名称
降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、50人份/盒
结构及组成
1. 检测卡:20人份,由样品垫、偶合垫(胶体金标记的PCT单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有PCT单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成;2. 说明书:1份;3. ID卡:1枚;4. 滴管:20根;5. 缓冲液:1瓶(3ml,0.9%NaCl)。
适用范围
用于检测人体全血、血浆、血清中的降钙素原(PCT)的含量,临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2-30℃保存,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月。铝箔袋开封后有效期为1小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-08-20
有效期至
2019-08-19
变更情况
2016-03-11: 1、包装规格由“20人份/盒”变更为“20人份/盒、50人份/盒”。