肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

浙械注准20182400260

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浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层

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肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

第二类

试剂1：3×80ml，试剂2：1×48ml；试剂1：3×75ml，试剂2：1×45ml；试剂1：2×90ml，试剂2：2×18ml； 试剂1：2×75ml，试剂2：2×15ml；试剂1：2×50ml，试剂2：2×10ml；试剂1：2×40ml，试剂2：2×8ml； 试剂1：1×40ml，试剂2：1×8ml。

试剂1：咪唑缓冲液、N-乙酰基-L-半胱氨酸、乙二胺四乙酸、二磷酸腺苷、腺苷一磷酸、五磷酸二腺苷、醋酸镁、辅酶Ⅱ、已糖激酶（HK)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶； 试剂2：3-环己胺-2-羟基丙磺酸缓冲液、磷酸肌酸、D-葡萄糖、抗人CK-M型抗体。

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶活性。

试剂盒在2 - 8℃避光保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-09-24

2023-04-26

注册人名称由杭州康拓生物科技有限公司变更为浙江康拓生物科技有限公司;注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路11号7幢6层变更为浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层;生产地址由浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路11号7幢6层变更为浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。