器械数据库

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒

注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2005第2400341号
注册人名称
浙食药监械(准)字2005第2400341号
注册人住所
温州经济技术开发区高科技园区27号小区
生产地址
温州经济技术开发区高科技园区27号小区
产品名称
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
8种规格
结构及组成
试剂成分:Tris缓冲液 100mmol/L,NADH 0.25mmol/L,乳酸脱氢酶 ≥600U/L,L-丙氨酸 500mmol/L,2-氧代戊二酸 15mmol/L,防腐剂 适量。试剂空白吸光度A>1.0,空白吸光度变化率△A/min≤0.02;准确性:相对偏差Bias%<10%;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围应达到800U/L,r≥0.99。
适用范围
产品用于IFCC改良法体外测定人体血清中丙氨酸氨基转移酶的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2005-08-11
有效期至
2009-08-10
变更情况
/