一次性使用医用口罩

豫械注准20202140514

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河南省新乡市长垣市张三寨乡创业园宇安大道东段167号

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一次性使用医用口罩

第二类

型号：无菌平面系带型、无菌平面挂耳型、非无菌平面系带型、非无菌平面挂耳型；规格：17cm×17cm、16cm×14cm、15cm×13cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。

本产品由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成，口罩体为三层结构，中间为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其他各层由卫生用薄型非织造布制成。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。

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无

河南省药品监督管理局

2024-04-16

2025-08-02

2021-06-22 型号、规格由“型号：无菌平面系带型、无菌平面挂耳型、非无菌平面系带型、非无菌平面挂耳型；规格：17cm×17cm、16cm×14cm、15cm×13cm。”变更为“型号：无菌平面系带型、无菌平面挂耳型、非无菌平面系带型、非无菌平面挂耳型；规格：17cm×17cm、16cm×14cm、15cm×13cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。”； 产品技术要求变更