器械数据库
足踝锁定接骨板系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223130918
注册人名称
国械注准20223130918
注册人住所
常州市新区秦岭路177号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
足踝锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由足踝锁定接骨板Ⅱ、足踝锁定螺钉Ⅱ组成，采用GB/T13810中规定的TC4ELI材料制造加工而成。表面均为黑灰色阳极氧化处理，非无菌包装。
适用范围
适用于足踝骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-14
有效期至
2027-07-13
变更情况
2022-12-15 “生产地址:江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。
2024-05-22 产品技术要求变化内容见对比表。
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