一次性使用活检套装

湘械注准20182020183

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湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼

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一次性使用活检套装

第二类

一次性使用活检套装共有7种型号： LK20C型、LK20Y型、LK20L型、LK20J型、LK26C型、LK26L型和LK26J型。见附表。

一次性使用活检套装由一次性使用活体取样钳、一次性使用细胞刷和一次性使用延伸鞘管组成或一次性使用活体取样钳和一次性使用延伸鞘管组成，其中：一次性使用活体取样钳主要部件由钳头组件、外管、拉索、滑环、手柄、保护套、锁定开关、定位器组成；一次性使用细胞刷主要由手柄、滑环、外管、拉索、刷头组件和定位器组成；一次性使用延伸鞘管主要由多通接头、外管和定位器组成。

与内窥镜配合使用，用于收集呼吸道活体组织或细胞，一次性使用。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-07-18

2023-12-10

变更时间：2022-07-18 变更内容："变更事项 1.1变更产品型号规格，见型号规格附表。 1.2产品结构组成变更为：“一次性使用活检套装由一次性使用活体取样钳、一次性使用细胞刷和一次性使用延伸鞘管组成或一次性使用活体取样钳和一次性使用延伸鞘管组成。其中：一次性使用活体取样钳主要部件由钳头组件、外管、拉索、滑环、手柄、保护套、锁定开关、定位器组成；一次性使用细胞刷主要由手柄、滑环、外管、拉索、