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一次性使用手术衣
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注册证编号
浙食药监械（准）字2005第2640322号
注册人名称
浙食药监械（准）字2005第2640322号
注册人住所
杭州市滨江区西湘路66号
生产地址
杭州市滨江区西湘路66号
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
标准型、特殊型
结构及组成
产品采用50g/m2的热合无纺布制成。手术衣经反复5次揉搓，不应有纤维脱落现象；缝制部位应能承受100N的拉力；产品的透气率应大于800 mm/s；应无皮肤刺激反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，放置七天后，其残留量应不大于10 mg/kg。
适用范围
产品主要供手术室医务人员使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2005-08-08
有效期至
2009-08-07
变更情况
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