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一次性使用输注泵
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注册证编号
国械注准20143142092
注册人名称
国械注准20143142092
注册人住所
张家港市杨舍镇新闸路
生产地址
张家港市杨舍镇新闸路
产品名称
一次性使用输注泵
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本品为无源器械,由单向阀加药装置、贮液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器(滤膜标称孔径为5um)、限流装置(流量调节装置)、自控给液装置(可没有)、输注管路、接头护帽、止流夹、保护器件和鲁尔锁定接头组成;采用硅胶囊的机械弹力为动力,以多支微孔管控制流量。按给液方式分为:持续给液(CBI)、持续给液+自控给液(CBI+PCA)两种类型,给液参数见附件。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于硬膜外或静脉持续微量药液输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
变更情况
2024-04-23 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。
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一次性使用输注泵是一种用于医疗注输、护理和防护的器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用输注泵采用高质量的材料制成,经过严格的质量控制,确保产品的安全性和可靠性。它能够准确地控制液体的流速和流量,避免了人工输液的误差和风险。 2. 方便易用:一次性使用输注泵具有简单的操作界面和直观的显示屏,使操作人员能够轻松掌握使用方法。它还具有自动报警功能,能够及时提醒操作人员注意异常情况,确保患者的安全。 3. 多功能:一次性使用输注泵可以根据患者的需要进行不同类型的输注,如静脉输液、营养输注、药物输注等。它还可以根据不同的治疗方案进行输注速度的调整,满足患者的个性化需求。 4. 组成:一次性使用输注泵由输液器、输液管、输液针头、输液泵等组成。这些组件都是经过严格的消毒和灭菌处理,确保产品的卫生和安全。 5. 类型:一次性使用输注泵根据不同的功能和用途可以分为多种类型,如智能型输注泵、微量输注泵、婴儿输注泵等。不同类型的输注泵适用于不同的临床需求,能够提供更加精准和个性化的治疗。 总之,一次性使用输注泵是一种安全、方便、多功能的医疗器械,能够有效地进行注输、护理和防护工作。它的使用可以提高治疗的效果和患者的舒适度,是现代医疗领域不可或缺的重要设备之一。
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