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血小板聚集功能(ADP及AA途径)检测试剂盒(凝固法)
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注册证编号
黔械注准20192400013
注册人名称
黔械注准20192400013
注册人住所
贵州省贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17
生产地址
贵州省贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17
产品名称
血小板聚集功能(ADP及AA途径)检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒。
结构及组成
产品由高岭土;无水氯化钙;纯化水;样品杯;试剂A:巴曲酶、活化十三因子;试剂B:二磷酸腺苷;试剂C:花生四烯酸等组成。
适用范围
与血栓弹力图仪配套使用,临床上主要用于患者使用阿司匹林及噻吩并吡啶类药物(氯吡格雷、噻氯匹定和普拉格雷等)后,评估该药对血小板的抑制效果,指导临床用药监控。
产品储存条件及有效期
1. 储存在温度为2~8℃的保温设备内或清洁的冷库内;2. 有效期12个月;3. 试剂A、B、C复溶后,应在4小时内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
贵州省药品监督管理局
批准日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
变更情况
/
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