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颈椎前路钉板固定系统
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注册证编号
国械注准20243130950
注册人名称
国械注准20243130950
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号
生产地址
江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼,江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼
产品名称
颈椎前路钉板固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
颈椎前路钉板固定系统由颈椎固定板和椎体螺钉组成，颈椎固定板含有锁扣。产品由符合GB/T 13810中规定的TC4材料制成。产品表面无着色或经着色阳极氧化处理两种。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态。灭菌状态交付的产品采用辐照灭菌，灭菌有限期为5年。一次性使用。
适用范围
适用于C2-C7节段颈椎前路内固定手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-17
有效期至
2029-05-16
变更情况
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