载脂蛋白AⅠ测定试剂盒（免疫比浊法）

川械注准20162400267

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成都市高新区百川路16号

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载脂蛋白AⅠ测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1； 试剂1 40mL×1 试剂2 10mL×1； 试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2； 试剂1 48mL×4 试剂2 12mL×4； 试剂1 24mL×4 试剂2 6mL×4； 试剂1 400mL×1 试剂2 100mL×1； 190测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×1/盒（迈克生化分

试剂1（R1） 磷酸盐缓冲液 40mmol/L 聚乙二醇（PEG） 60g/L 试剂2（R2） 磷酸盐缓冲液 20mmol/L 羊抗人ApoAⅠ抗体 ≥200ml/L 校准品 载脂蛋白AⅠ 校准品标示值见说明书附页。 溯源性：该检测系统已溯源至NWRL参考物质SP1-01。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用： 脂类&免疫类多项质控品 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中载脂蛋白AⅠ的含量

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月；开瓶上机后于2℃～8℃避光保存可稳定30天。校准品复溶后2℃～8℃避光保存可稳定7天。

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四川省药品监督管理局

2021-05-27

2026-05-26

有2022年1月25日变更文件:产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。