一次性使用导管

湘械注准20212070941

湘械注准20212070941

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1404房

长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，13栋105、106房，长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#栋（临建），长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第5栋202、203、204号房

一次性使用导管

第二类

SUS01、SUS02

一次性使用导管可分为 SUS01、SUS02、SUS03 共三个 型号,SUS01 由导管镜片、导管管体、导管下部 (A 型)以及导管电极组成;SUS02 由导管镜片、导管管体以及导管电极组成; SUS03 由导管镜片、导管管体、导管下部(B 型)以及 导管电极组成。

与宫颈病变光电检测仪或宫颈癌筛查系统配套使用，辅助医生进行宫颈癌及癌前病变的筛查。

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湖南省药品监督管理局

2021-06-03

2026-06-02

变更时间：2024-04-10 变更内容：1、变更【型号、规格】：由“SUS01、SUS02”变更为“SUS01、SUS02、SUS03”。 2、变更【结构及组成】：由“一次性使用导管可分为SUS01和SUS02两个型号，SUS01由导管镜片、导管管体、导管下部以及导管电极组成；SUS02由导管镜片、导管管体以及导管电极组成”变更为“一次性使用导管可分为SUS01、SUS02、SUS03共三个型号