氯胺酮检测试剂（胶体金法）

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注册证编号

国械注准20153402310

注册人名称

国械注准20153402310

注册人住所

浙江省杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

生产地址

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）

产品名称

氯胺酮检测试剂（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

条型单人份：50人份/盒；板型单人份：40人份/盒。

结构及组成

本试剂的主要组成成分包括：包被用氯胺酮抗原、标记用氯胺酮抗体、羊抗兔多克隆抗体，兔IgG、硝酸纤维素膜和聚酯纤维膜。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于定性检测人尿液样本中最低检出浓度为1000ng/mL的氯胺酮，用于氯胺酮的初筛检测。

产品储存条件及有效期

4~30℃避光干燥处保存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-07-30

有效期至

2025-07-29

变更情况

2019-02-20 “生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。”。 2024-06-04 注册人住所由:杭州经济技术开发区12号大街（东）198号; 注册人住所变更为:浙江省杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

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