低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（快速法）

沪械注准20172400410

沪械注准20172400410

上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（快速法）

第二类

R1：30mL×2, R2：10mL×2;R1：60mL×2, R2：20mL×2;R1：60mL×3, R2：60mL;R1：60mL×6, R2：60mL×2;R1：70mL×6, R2：70mL×2;（R1：60mL×6, R2：60mL×2）×2;（R1：70mL×6, R2：70mL×2）×2

R1：MES缓冲液（pH 6.3）、表面活性剂1、4-氨基安替比林、抗坏血酸维生素C氧化酶、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、防腐剂；R2：MES缓冲液（pH 6.3）、表面活性剂2、DSBmT、防腐剂。

供医疗机构用于体外测定人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2022-01-17

2027-07-04

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20172400410”注册证共同使用。;2021-10-14,注册人住所变更为：上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室。生产地址变更为：1.上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室（自行生产）；;