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微波热疗仪硅胶治疗导管
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注册证编号
湘械注准20172660182
注册人名称
湘械注准20172660182
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内
产品名称
微波热疗仪硅胶治疗导管
管理类别
第二类
型号规格
微波治疗型:四腔管(14Fr、 16 Fr、18 Fr、20 Fr、22 Fr) ;药物灌注型:五腔管(16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr)。
结构及组成
微波治疗型:四腔管由注水腔、注水阀、回流腔、测温腔、微波腔、管身、水囊、尖部组成;药物灌注型:五腔管由注药腔、注药阀、注水腔、注水阀、回流腔、测温腔、微波腔、管身、水囊、尖部、出药孔组成:产品尖部、管身、各腔接口采用硅胶制成，各阀采用医用聚苯乙烯(医用ABS)制成。产品以无菌形式提供。
适用范围
适用于在临床上辅助、保护微波天线及测温线插入患者尿道或阴道内，配合药物和微波治疗仪分别用于药物灌注和微波治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2017-07-05
有效期至
2022-07-04
变更情况
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