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内窥镜球囊扩张导管套装

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注册证编号
粤械注准20212020616
注册人名称
粤械注准20212020616
注册人住所
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
生产地址
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
产品名称
内窥镜球囊扩张导管套装
管理类别
第二类
型号规格
BCS-8-9-10×55-160、BCS-8-9-10×80-180、BCS-12-13.5-15×80-180、BCS-6-7-8×55-240、BCS-8-9-10×55-240
结构及组成
产品由球囊本体、带锁紧三通、导丝座和导丝组成,其中球囊本体由球囊、前端软头、导管、显影标记和球囊保护套组成。
适用范围
适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-04-23
有效期至
2026-04-22
变更情况
2021-05-07: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号、富业路2号厂区B栋三、四、五层”变更为“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号”。