器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20212141502
注册人名称
苏械注准20212141502
注册人住所
张家港市杨舍镇河南社区西塘公路388号
生产地址
张家港市杨舍镇河南社区西塘公路388号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面形耳挂式、平面形绑带式。规格：175mm×95mm、175mm×90mm、145mm×95mm、145mm×90mm、125mm×80mm。型号：柳叶形耳挂式规格：205mm×82mm、186mm×76mm、169mm×66mm。
结构及组成
医用外科口罩主要由口罩本体、鼻夹和口罩带组成，口罩本体为三层结构。其中口罩体内外层采用PP纺粘无纺布制成，中间层采用PP熔喷布制成；口罩带采用锦纶与氨纶材料制成。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-03-10
有效期至
2026-11-02
变更情况
2023-03-10型号、规格变更 由“平面形耳挂式、平面形绑带式。175mm×95mm、175mm×90mm、145mm×95mm、145mm×90mm、125mm×80mm。”变更为“型号：平面形耳挂式、平面形绑带式。规格：175mm×95mm、175mm×90mm、145mm×95mm、145mm×90mm、125mm×80mm。型号：柳叶形耳挂式规格：205mm×82mm、186mm×7
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