器械数据库

无菌医用激光光纤

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20202010747
注册人名称
苏械注准20202010747
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B8楼601单元
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B8楼601单元
产品名称
无菌医用激光光纤
管理类别
第二类
型号规格
RLT105L1 RLT200L1 RLT272L1 RLT365-550L1 RLT365-730L1 RLT550L1 RLT600L1 RLT760L1 RLT940L1RLT105L2 RLT200L2 RLT272L2 RLT365-550L2 RLT365-730L2 RLT550L2 RLT600L2 RLT760L2 RLT940L2RLT105L3 RLT20
结构及组成
无菌医用激光光纤由连接头和光纤传输体组成。
适用范围
该产品与输出波长400-2200nm的医用激光设备配合使用,传输激光器产生的能量,用于激光手术。
产品储存条件及有效期
有源产品不适用
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-11-04
有效期至
2025-06-18
变更情况
2021-11-04产品技术要求变更 由“表1 基本参数差异表RLT272L1、RLT272L2、RLT272L3、RLT272S1、RLT272S2、RLT272S3六种型号的无菌医用激光光纤的基本参数“预期使用时最大传输功率(W)”为20W”变更为“表1 基本参数差异表RLT272L1、RLT272L2、RLT272L3、RLT272S1、RLT272S2、RLT272S3六种型号的无菌医用
有源手术器械是一种用于医疗手术的高科技设备,其中无菌医用激光光纤是其中的重要组成部分。下面将对无菌医用激光光纤的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 产品定义: 无菌医用激光光纤是一种用于传输激光能量的光纤,其主要作用是将激光能量从激光器传输到手术器械或手术区域,以实现精确的激光手术。 特点: 1. 无菌性:无菌医用激光光纤经过特殊处理,确保在手术过程中不会引入细菌或其他病原体,从而降低感染风险。 2. 高强度:无菌医用激光光纤具有高强度的光传输能力,能够承受激光器输出的高能量激光束,确保激光能量的有效传输。 3. 柔韧性:无菌医用激光光纤采用柔软的材料制成,具有良好的弯曲性能,能够适应手术器械的操作需求。 4. 耐高温:无菌医用激光光纤能够耐受高温,不会因激光器输出的高能量激光束而受损。 组成: 无菌医用激光光纤主要由光纤芯、光纤包层和光纤护套组成。光纤芯是传输激光能量的核心部分,光纤包层用于保护光纤芯,光纤护套则用于保护整个光纤。 类型: 根据不同的手术需求,无菌医用激光光纤可以分为不同类型,如单模光纤和多模光纤。单模光纤适用于需要高度聚焦的手术,如眼科手术;多模光纤适用于需要较大的激光束直径的手术,如皮肤手术。 总结: 无菌医用激光光纤是一种用于医疗手术的重要器械,具有无菌性、高强度、柔韧性和耐高温等特点。它由光纤芯、光纤包层和光纤护套组成,根据手术需求可分为单模光纤和多模光纤。无菌医用激光光纤的应用范围广泛,可用于眼科手术、皮肤手术等不同领域。
完整内容查看产品百科