超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

鄂械注准20192402661

鄂械注准20192402661

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。

超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

第二类

型号： L型、S型。规格： 1人份/条、24人份/盒；1人份/条、60人份/盒；1人份/条、90人份/盒；1人份/条、120人份/盒。

本试剂盒由磁珠标记物、酶标记物、样本稀释液、发光底物、清洗液、校准品、条码卡、校准卡组成，其中磁珠标记物为cTnI抗体包被磁珠缓冲液，酶标记物含有碱性磷酸酶标记的cTnI抗体缓冲液，发光底物为含有发光底物的缓冲液，样本稀释液和清洗液均为缓冲液，校准品为含不同浓度的重组cTnI缓冲液（1 mL/瓶，共2瓶），条码卡1份，校准卡1份。具体内容详见说明书。

本试剂盒用于定量测定人全血和血清中肌钙蛋白I的含量。

试剂盒应在2～8℃储存，有效期12个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2023-10-25

2029-04-22

无2023-10-25 14:28:05_注册人住所由【武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号】；批准日期由【2019-04-23】变更为【2023-10-25】；生效日期由【】变更为【2024-04-23】；有效期至由【2024-04-22】变更为【2029-04-22