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心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
鄂械注准20122401677
注册人名称
鄂械注准20122401677
注册人住所
武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号
生产地址
武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号
产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋、20人份/盒、50人份/盒
结构及组成
主要由铝箔袋、试纸条和塑料卡组合而成。其中试纸条含有标记垫、样品垫、层析膜和吸水纸,层析膜上有T线包被鼠抗人HFABP单抗,在C线包被羊抗鼠抗体,在标记垫上包被胶体金标记的鼠抗人HFABP单抗。
适用范围
本产品用于体外定性检测人体血清、血浆样本中的的心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
4~30℃,干燥、避光处保存,有效期为18个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-04-08
有效期至
2026-04-07
变更情况
无2023-06-20 14:08:59_注册人住所由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室 】;生产地址由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号】变更为【湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园一期A6-1栋一层A区、2层A区和3层A区 】;,无