糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

鄂械注准20192402684

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武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

第二类

GA-R1:60mL×3，GA-R2:45mL×1，ALB-R:45mL×；GA-R1:90mL×2，GA-R2:45mL×1，ALB-R:45mL×5；GA-R1:50mL×4，GA-R2:50mL×1，ALB-R:50mL×5；GA-R1:80mL×1，GA-R2:20mL×1，ALB-R:50mL×2；GA-R1:60mL×2，GA-R2:30mL×1，ALB-R:50mL×3；GA-R1:

GA-R1：检测试剂1 MOPS，4-氨基安替比林，酮胺氧化酶；GA-R2：检测试剂2 MOPS，TOOS，蛋白酶K，过氧化物酶；ALB-R：检测试剂 丁二酸，溴甲酚绿；校准品组成：氯化钠，糖化白蛋白，白蛋白；质控品组成：氯化钠，糖化白蛋白，白蛋白。（具体内容详见产品说明书）

本品用于体外定量测定人体血清中的糖化白蛋白和白蛋白的浓度,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度计算出糖化白蛋白的比值(%)。

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2023-12-26

2028-12-25

无2023-12-26 17:09:35_注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】；批准日期由【2019-05-17】变更为【2023-12-26】；生效日期由【】变更为【2023-12-26】；有效期至由【2024-05-16】变更为【2028-12-25】；生产地址由【武汉