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半自动化学发光免疫分析仪

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注册证编号
粤械注准20172220294
注册人名称
粤械注准20172220294
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋8楼
产品名称
半自动化学发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
MF02
结构及组成
由光学检测系统(光电倍增管、暗室)、机械传动系统、温度控制系统和软件系统组成。
适用范围
与本公司生产的体外诊断试剂产品配套使用,通过对人体样本中直接化学发光免疫反应产生的光子进行计数分析处理,从而对样本中的相关物质作定量测定。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-11-16
有效期至
2027-03-05
变更情况
2021-12-28: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋7楼”。 2023-11-02: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋7楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋8楼”。