一次性使用内窥镜标本取物袋

苏械注准20162060561

苏械注准20162060561

常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区

常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号

一次性使用内窥镜标本取物袋

第二类

大（L)、中(M)、小(S)

一次性使用内窥镜标本取物袋由袋体、钢片、枪杆套（A）、堵头、拉环、把手、枪杆套（B）、接头、收紧线、取物杆、手柄组成。取物袋手柄、堵头、拉环、把手、接头采用符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂材料制成；枪杆套、取物杆采用符合GB/T 15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料材料制成；袋体由医用聚氨酯(TPU)薄膜制成；钢片采用符合YY/T 0294.1-2016外科器械 金属材料第1部分 不锈钢中O号钢材料制成。按袋体容量大小不同分为大（L)、中(M)、小(S)三种型号，袋体额定容量分别为大号420ml，中号320ml，小号200ml。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2021-01-12

2026-01-11

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