数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

辽械注准20172060133

注册人名称

辽械注准20172060133

注册人住所

辽宁省本溪高新技术产业开发区香槐路116A-1

生产地址

辽宁省本溪高新技术产业开发区香槐路116A-1

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

ADX-DR50-X

结构及组成

该产品由X射线管组件（X射线管）、限束器、高压发生器、数字化X射线成像系统（或X射线平板探测系统）、工作站、患者床、悬吊架、胸片架组成。配置如下：配置1：高压发生器（型号：VZW2556RB2-A7）、X射线管组件（型号：RAD-14/Leo）、限束器（型号：SM-38-C）、数字化X射线成像系统（型号：FXRD-1717NA）、工作站、患者床（型号：HQ-Tal-X）、悬吊架（型号：HQ-Cra-X）、胸片架（型号：HQ-Che-X）；配置2：高压发生器（型号：VZW2556RB2-A7）、X射线管组件（型号：RAD-14/Leo）、限束器（型号：SM-38-C）、X射线平板探测系统（型号：FXRD-1717VA）、工作站、患者床（型号：HQ-Tal-X）、悬吊架（型号：HQ-Cra-X）、胸片架（型号：HQ-Che-X）。

适用范围

用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

辽宁省药品监督管理局

批准日期

2022-01-19

有效期至

2027-07-20

变更情况

结构及组成变更为：该产品由X射线管组件（X射线管）、限束器、高压发生器、数字化X射线成像系统（或X射线平板探测系统）、工作站、患者床、悬吊架、胸片架组成。配置如下：配置1：高压发生器（型号：VZW2556RB2-A7）、X射线管组件（型号：RAD-14/Leo）、限束器（型号：SM-38-C）、数字化X射线成像系统（型号：FXRD-1717NA）、工作站、患者床（型号：HQ-Tal-X）、悬

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