N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏械注准20162400418

苏械注准20162400418

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

F01：10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；L01：10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份

L1:多克隆抗体包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普乐净防腐剂。L（冻干粉或液体）:校准品L，靶值范围：（100.00±20.00）pg/mL；含2%BSA和0.1%普乐净PC-300防腐剂的磷酸盐缓冲液及NT-proBNP重组抗原。H（冻干粉或液体）: 校准品H，靶值范围：（4500.00±900.00）pg/mL；含2%BSA和0.1%普乐净PC-300防腐剂的磷酸盐缓冲液及NT-proBNP重组抗原。L3:吖啶酯标记的NT-proBNP单克隆抗体，（0.2±0.06）μg/mL；100mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=7.0±0.2；含0.1%普乐净PC-300防腐剂。L5:100mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=7.0±0.2；含0.1%普乐净PC-300防腐剂。注：不同批号的N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）各组分不可以互换，试剂盒贴上附带该批次主校准曲线信息（储存于盒贴上的二维码或射频卡）。

用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血中N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量。

试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月。液体试剂开封后可于2~8℃保存1个月；冻干组分开封复溶后可于2~8℃保存15天。试剂盒请垂直放置储存。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-06-01

2025-09-24

2023-06-01包装规格变更 由“F01：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒L01：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒”变更为“A型：（F01：10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份