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非吸收性外科聚丙烯缝线

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注册证编号
苏械注准20182020040
注册人名称
苏械注准20182020040
注册人住所
江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号
生产地址
江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号
产品名称
非吸收性外科聚丙烯缝线
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
非吸收性外科聚丙烯缝线采用医用聚丙烯材料制成,为单股有涂层;按线径不同分为十二种;分带缝针和不带缝针两种,带针缝针的针型为圆针、正三角针、反三角针、圆体角针、三角半弯针、铲形针、钻石针、直针、钝针,针径范围0.1mm~1.6mm;该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供人体软组织缝合、结扎用,包括用于心血管、眼科和神经外科手术。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-09-13
有效期至
2028-01-03
变更情况
2022-09-13适用范围变更 由“供人体软组织缝合、结扎用。”变更为“供人体软组织缝合、结扎用,包括用于心血管、眼科和神经外科手术。”