降钙素（CT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20242400159

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深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼

降钙素（CT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

1×100人份/盒、2×100人份/盒

试剂组分 Ra：包被着抗降钙素抗体(鼠源)的超顺磁性磁珠，HEPES缓冲液，含防腐剂（ProClin300）0.5 g/L。 Rd：抗降钙素抗体(鼠源)-吖啶酯标记物，MES缓冲液，含防腐剂（ProClin300）0.5 g/L。 校准品：降钙素抗原（重组）稀释于HEPES缓冲液，含防腐剂（ProClin300）0.5 g/L的冻干粉，校准品可溯源至国际标准品NIBSC 89/620。 质控品：降钙素抗原（重组）稀释于HEPES缓冲液，含防腐剂（ProClin300）0.5 g/L的冻干粉（接受范围见二维码单）。

用于体外定量测定人体血清和血浆中降钙素（Calcitonnin，CT）的含量，临床上主要用于甲状旁腺功能的辅助诊断。

无

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广东省药品监督管理局

2024-01-25

2029-01-24

2024-01-30: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。 2024-04-03: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。