一次性使用负压引流系统

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注册证编号

苏械注准20182661212

注册人名称

苏械注准20182661212

注册人住所

常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路8号

生产地址

常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路8号一楼

产品名称

一次性使用负压引流系统

管理类别

第二类

型号规格

SDS100、SDS150、SDS200、SDS400

结构及组成

一次性使用负压引流系统（以下简称：引流系统）由负压球、接口、螺牙盖、单向阀、进气管、罗伯特夹、辅助带、固定夹、引流管(引流管按外形结构分为圆管和扁平管，可选配)、穿刺针等组成。其中负压球、单向阀、进气管和引流管由医用级硅橡胶制成，接口和螺牙盖由PP制成，罗伯特夹由ABS或POM制成，辅助带由PVC制成，固定夹由ABS或PP制成，穿刺针由304不锈钢制成，牌号为06Cr19Ni10。引流系统根据负压球的容积分为SDS100、SDS150、SDS200、SDS400四种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床手术浅表普通伤口引流

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-30

有效期至

2023-07-29