血液透析器

国械注准20183100404

国械注准20183100404

山东省淄博市周村区新华大道2009号新华医疗科技园E区E2-1-1#厂房101室

山东省淄博市周村区新华大道2009号新华医疗科技园E区E2-1-1#厂房

血液透析器

第三类

EXCLEAR 9，EXCLEAR 10，EXCLEAR 11，EXCLEAR 12，EXCLEAR 13，EXCLEAR 14，EXCLEAR 15，EXCLEAR 16，EXCLEAR 17，EXCLEAR 18，EXCLEAR 19，EXCLEAR 20，EXCLEAR 21

本产品主要由外壳、端盖、透析膜、密封胶、O型密封圈与密封塞组成。

本产品适用于在医疗机构和医护人员的指导下，对急、慢性肾功能衰竭成人患者的血液透析治疗。产品为一次性使用。

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国家药品监督管理局

2022-12-16

2028-09-24

2018-11-27 “生产地址：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”变更为“生产地址：淄博市周村区新华大道2009号”。 2021-05-07 企业申请许可事项变更，变更内容为根据强标升级，完善了技术要求中相关试验条件及相关试验要求。 2021-05-17 “注册人住所：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”变更为“注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园”。 2