医学影像处理软件

注册证信息下载

注册证编号

浙械注准20212210430

注册人名称

浙械注准20212210430

注册人住所

浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室

生产地址

浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室

产品名称

医学影像处理软件

管理类别

第二类

型号规格

InTo Heart

结构及组成

产品以光盘及软件锁形式交付，软件包含7各模块：PACS设置、用户登录、用户管理、日志查询、病例管理、图像分析、报告。

适用范围

用于对来源于单模式的医学影像进行处理，不包括自动诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-02-15

有效期至

2026-09-26

变更情况

注册人住所由浙江省杭州市余杭区南苑街道西子国际金座2幢504室变更为浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室；生产地址由浙江省杭州市余杭区南苑街道西子国际金座2幢504室变更为浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

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